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      廣東省市場監督管理局發布保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查申辦指引

      信息來源:廣東省市場監督管理局 時間:2022-05-11 11:35
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             保健食品、特殊醫學用途配方食品屬于特殊食品,須經依法審查后方可發布廣告。為進一步優化服務,提升服務效能,從源頭上治理虛假違法廣告,維護廣告市場秩序,保護消費者合法權益,營造良好的市場營商環境,服務經濟高質量發展,廣東省市場監督管理局現發布保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查相關法律法規和申辦指引。

      申辦指引

        (一)未經審查不得發布保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告。

        (二)保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告應當真實、合法,不得含有虛假或者引人誤解的內容。廣告主應當對保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告內容的真實性和合法性負責。

        (三)保健食品廣告的內容應當以市場監督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書內容為準,不得涉及疾病預防、治療功能。保健食品廣告涉及保健功能、產品功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內容的,不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書范圍。

        保健食品廣告應當顯著標明“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”,聲明本品不能代替藥物,并顯著標明保健食品標志、適宜人群和不適宜人群。

        保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告應當顯著標明廣告批準文號,保健食品廣告批準文號應按照廣告申請類別標注為“粵食健廣審(視/聲/文)第XXXXXXXXXX號”、特殊醫學用途配方食品廣告批準文號應按照廣告申請類別標注為“粵特食廣審(視/聲/文)第XXXXXXXXXX號”。

        特殊醫學用途配方食品廣告的內容應當以國家市場監督管理總局批準的注冊證書和產品標簽、說明書為準。特殊醫學用途配方食品廣告涉及產品名稱、配方、營養學特征、適用人群等內容的,不得超出注冊證書、產品標簽、說明書范圍。

        特殊醫學用途配方食品廣告應當顯著標明適用人群、“不適用于非目標人群使用”“請在醫生或者臨床營養師指導下使用”。

        保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告中應當顯著標明的內容,其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認,在視頻廣告中應當持續顯示。

        (四)保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告不得違反《中華人民共和國廣告法》第九條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條規定,不得包含下列情形:

        1.使用或者變相使用國家機關、國家機關工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象,或者利用軍隊裝備、設施等從事廣告宣傳;

        2.使用科研單位、學術機構、行業協會或者專家、學者、醫師、藥師、臨床營養師、患者等的名義或者形象作推薦、證明;

        3.違反科學規律,明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群,或者正常生活和治療病癥所必需等內容;

        4.引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產生不必要的擔憂和恐懼,或者使公眾誤解不使用該產品會患某種疾病或者加重病情的內容;

        5.含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分為“天然”,因而安全性有保證等內容;

        6.含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性內容,“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內容,“無效退款、保險公司保險”等保證性內容,慫恿消費者任意、過量使用藥品、保健食品和特殊醫學用途配方食品的內容;

        7.含有醫療機構的名稱、地址、聯系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫療咨詢電話、開設特約門診等醫療服務的內容;

        8.法律、行政法規規定不得含有的其他內容。

        (五)保健食品和特殊醫學用途配方食品注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權同意的生產、經營企業為廣告申請人(以下簡稱申請人)。申請人可以委托代理人保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告審查申請。

        保健食品廣告審查申請應當依法向生產企業或者進口代理人所在地廣告審查機關提出。

        (六)保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查,應當依法提交《廣告審查表》、與發布內容一致的廣告樣件,以及下列合法有效的材料:

        1.申請人的主體資格相關材料,或者合法有效的登記文件;

        2.產品注冊證明文件或者備案憑證、注冊或者備案的產品標簽和說明書,以及生產許可文件;

        3.廣告中涉及的知識產權相關有效證明材料。

        經授權同意作為申請人的生產、經營企業,還應當提交合法的授權文件;委托代理人進行申請的,還應當提交委托書和代理人的主體資格相關材料。

        (七)申請人可以到廣告審查機關受理窗口提出申請,也可以通過信函、傳真、電子郵件或者電子政務平臺提交藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告申請。

        廣告審查機關收到申請人提交的申請后,應當在五個工作日內作出受理或者不予受理決定。申請材料齊全、符合法定形式的,應當予以受理,出具《廣告審查受理通知書》。申請材料不齊全、不符合法定形式的,應當一次性告知申請人需要補正的全部內容。

        (八)申請人有下列情形的,不得繼續發布審查批準的廣告,并應當主動申請注銷藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告批準文號:

        1.主體資格證照被吊銷、撤銷、注銷的;

        2.產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件被撤銷、注銷的;

        3.法律、行政法規規定應當注銷的其他情形。

        廣告審查機關發現申請人有前款情形的,應當依法注銷其藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告批準文號。

        (九)廣告主、廣告經營者、廣告發布者應當嚴格按照審查通過的內容發布保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告,不得進行剪輯、拼接、修改。已經審查通過的廣告內容需要改動的,應當重新申請廣告審查。

        (十)特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品廣告只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布。

        (十一)保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告中只宣傳產品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,不再對其內容進行審查。

        (十二)本辦法涉及的文書格式范本由國家市場監督管理總局統一制定。                                          

         (十三)廣告審查填報須通過國家市場監督管理局全國一體化在線政務服務平臺,按要求填寫內容,制作完成后導出,打印、加蓋申請人或代理人公章。視頻廣告分鏡頭腳本形式需按范本規定的格式制作,聲音、文字廣告無指定范本格式,可自行創意。提供與發布內容相一致的廣告樣稿電子文件;文件大小<10M,內容清晰可辨。

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